ISSN 1472-4863. Опубликовано HIV i-Base
Трэйси Сван, TAG
Изучение тенoфовира в Бангкоке, профилактическое исследование ВИЧ, проводившееся в 17 наркологических клиниках Тайланда, исследует безопасность и эффективность тенoфовира в профилактике ВИЧ у ПИН. Группа по изучению тенoфовира состоит из представителей Министерства здравоохранения Тайланда, Администрации метрополии Бангкока, Департамента по здравоохранению и благополучию человека США, и Центров по контролю над заболеваниями. В этом году в Сиднее на конференции IAS, Ваничсени вместе с коллегами представили данные по показателям действительно рискованного и потенциально рискованного поведения среди 1 455 участников исследования.
Участникам исследования выдаются профилактические пакеты, включающие в себя консультационные материалы по снижению риска, доступу к консультированию и диагностике, лечению заболеваний, передающихся половым путем, презервативы, отбеливающее вещество и метадон. Шприцы, тем не менее, не выдавались в процессе исследования. Когда такой вопрос был задан, Доктор Ваничсени сказал, что в Бангкоке это было бы противозаконно. Тайские правозащитники говорят обратное, они настаивают, что это было бы законно (смотрите комментарии).
Данные в потенциальном принятии рисков были собраны во время регистрации участников, и далее, на третий, шестой, девятый и двенадцатый месяцы. (Смотрите таблицу 1. Базовые характеристики и рискованное поведение в исследовании тенoфовира в Бангкоке). Участники опрашивались в форме самостоятельного компьютерного аудио интервью на предмет употребления наркотиков внутривенно за последние 3 месяца, а также на предмет того, употребляли ли они наркотики уже использованными иглами и шприцами.
Совместное использование шприцов среди участников исследования заметно снизилось, с уровня 17 процентов до поразительного стойкого уровня в 3 процента, последний был выявлен на 18 месяце исследования. Тем не менее, информация о том, где и как именно получали шприцы участники исследований, отсутствовала. Внутривенное употребление заметно снизилось с течение первых 3 месяцев исследования, с 62 % до 17%, но потом, на 18 месяце, оно удвоилось до 32%. Странно, что презентация не включала в себя данных о сероконверсии.
Таблица 1. Базовые характеристики и рискованное поведение в исследовании тенoфовира в Бангкоке
Есть надежда, что в будущем, если интервенция тенофовиром окажется эффективной, он станет частью всеобщей профилактики ВИЧ и инициатив по лечению для тайских потребителей наркотиков. Ведь профилактика в контексте комплексного ухода – это и образование, и легкий доступ к чистым шприцам, презервативам, заместительной терапии метадоном и бупренорфином.
КОММЕНТАРИИ
Активисты были горько разочарованы в том, что их универсальный набор по уходу для волонтеров, работающих в исследованиях – включающий в себя раздачу шприцев, работу с полицией по вопросам снижения вреда и ВИЧ, обучение потребителей наркотиков, медицинских работников и представителей от сообщества относительно важности процесса раздачи игл – был отвергнут непосредственными организаторами исследования.
«С тех пор, как началось исследование, активисты Национальной сети ЛЖВ Тайланда (TNP+), Тайская сеть потребителей наркотиков (TDN), представители других СПИД-сервисных, правозащитных организаций от сообщества, пытались повлиять на дизайн и ход исследования, хотели быть вовлеченными в этот процесс, но возможность рабочего партнерства была исключена стороной, организовавшей данные испытания», - заявила Карин Каплан, Директор политики и развития Тайской группы действий по лечению (TTAG).
Главный следователь по вопросам клинических испытаний, другие исследователи из США и Тайланда «отказались от обеспечения данного исследования шприцами», в соответствии с заявлениями Каплан. «Американцы сказали, что использование государственных средств на распространение шприцев – незаконно, а тайские следователи со своей стороны, выразили мнение о незаконности факта раздачи шприцов в Тайланде – но это неправда; в Тайланде обеспечение медицинскими инструментами в целях содействия здравоохранению не запрещено. Для третьего этапа мы предложили организовать на месте раздачу игл - (Medecins Sans Frontieres, MSF), но по-прежнему они отказались.
Представительство сообщества было обеспечено «путем отбора 1 потребителя инъекционных наркотиков из каждого метадонового центра, в которых проводилось исследование, эти люди были включены в состав консультативного совета. Это те люди, которые ничего не знают об исследованиях, и поэтому не способны сделать в него свой вклад; у них была декоративная функция, в то время, как активисты искренне хотели создать долгосрочную систему поддержки здоровья потребителей наркотиков в контексте проведения исследований, но были исключены из этого процесса. Возмутительно то, что это происходит с потребителями наркотиков в Тайланде, где уровень ВИЧ-позитивных ПИН остаётся удручающе стабильным – 50%. Снижения вреда в Тайланде фактически нет. Ничего не сделано и не делается для того, чтобы погасить вспышку ВИЧ среди ПИН – кроме того, что им дают умирать без возможности лечения.»
Данные этические нарушения подтолкнули Каплан и её коллег, правозащитников в сфере ВИЧ/СПИДа из центра защиты прав ЛЖВ, Тайской сети ПИН, и других, к обращению в Национальную комиссию по правам человека с целью разбирательства по данному случаю. «Принуждение – главная тема, относящаяся в первую очередь к неразумному, неправильному использованию персонала клиник, как персонала исследований. Мы знаем, что многие люди, участвующие в исследованиях чувствуют себя некомфортно при каждом обращении к персоналу исследования, ведь это те же самые люди, которые обеспечивают их метадоном. Так просто сказать людям то, что они хотят услышать. Частые посетители клиник рассказывают о звонках медсестёр, умоляющих их вернуться обратно, и продолжить своё участие в испытаниях даже тогда, когда человек прекратил употребление наркотиков и метадона. Именно поэтому справедливость сведений и их правдивость у нас под большим вопросом»
Ref: Vanichseni S, Martin M, Suntharasamai P, et al. Trends and predictors of HIV-associated risk behaviors among injecting drug users participating in an HIV prevention trial, Bangkok. 4th International AIDS Society Conference. 22-25 July, 2007. Sydney, Australia. Abstract MOAC201.
На верх | В начало | Подписка | Для связи | Карта сайта