ISSN 1472-4863. Опубликовано HIV i-Base
Трайси Сван, Treatment Action Group (TAG)
ВИЧ и гепатит С широко распространены среди активных и бывших потребителей наркотиков (ПИН). В течении долгих лет активисты протестовали против исключения потребителей наркотиков из участия в клинических исследованиях новых лекарственных средств для лечения ВИЧ и гепатита С. Исключение группы, среди которой эти инфекции крайне распространены из исследований, неприемлемо, если нет особых причин для того, чтобы это делать.
В последнее время, ограничения на участие в исследованиях ряде случаев являются не такими сильными, а ответственность за решения, в основном лежит на исследователях. Он или она имеют достаточно власти, чтобы принять решение о включении в испытание человека, употребляющего наркотики, злоупотребляющего наркотиками или с наркотической или алкогольной зависимостью – насколько это будет безопасно и подвергнет ли это риску исследование.
В теории, это прогресс, однако, на практике, развитие очень небольшое. Проблемы приверженности и взаимодействия наркотиков и медикаментов должны быть учтены. Хорошая посещаемость осмотров, например, может быть хорошим индикатором способности участия в клинических исследованиях, так же как и учет того, употребляет или нет пациент наркотики. Употребление, злоупотребление и зависимость от наркотиков и алкоголя – это не одно и то же, эти понятия должны быть оценены и классифицированы, в частности, это можно сделать при помощи шкалы AUDIT-C. Информацию о взаимодействии веществ можно получить в лабораторных условиях, а если это не возможно – необходимо разработать новый способ как исследовать это безопасно.
Некоторые критерии исключения из исследований людей с алкогольной и наркотической зависимостью воспринимаются как бесспорная истина, однако, информация, на которой они основываются неточная или устаревшая. Это приводит к тому, что потребители наркотиков и алкоголя лишены доказательного лечения, вследствие исключенности из клинических исследований. Вот два примера подобных ситуаций:
Клинические исследования лечения ВИЧ и гепатита у людей, употребляющих наркотики.
Ниже приведены ссылки на проводимые или готовящиеся к открытию исследованию, как обозначено на:
http://clinicaltrials.gov
Все исследования, не обозначенные как «международные», проводятся в США.
В перечислении исследований нет комментариев или описания их дизайна.
Международные
Adolescent Drug and HIV Prevention in South Africa (Превенция распространения ВИЧ среди подростков в Южной Африке)![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00336180
Methadone Maintenance & HIV Risk in Ukraine (Метадон и риск инфициования ВИЧ в Украине)![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00351026
Naltrexone and Adrenergic Agents to Reduce Heroin Use in Heroin Addicts (Налтрексон и Адренержик для уменьшения употребления наркотиков среди наркозависимых)![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00142948
Project HERMITAGE: HIV Prevention in Hospitalized Russian Drinkers (проект ЭРМИТАЖ: Превенция ВИЧ среди госпитализированных российских алкоголиков)![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00483483
Addiction Treatment in Russia: Oral vs. Naltrexone Implant (Дополнительное лечение в России: оральный vs Налтрексон Имплант)![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00218426
Hepatitis C Among Opioid addicts in Opioid maintenance Treatment in Zurich, Switzerland (HepCOP) (гепатит С среди людей с Опиойдной зависимостью и опиойдная поддерживающая терапия в Цюрихе, Швейцария)![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00473993
Превентивное медикаментозное лечение (не специализированные по ВИЧ-статусу)
Computer-Assisted HIV Prevention for Young Drug Users (осуществляемая при помощи компьютера превенция ВИЧ среди молодых потребителей наркотиков)![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00182585
Treatment of Heroin and Cocaine With Methadone Maintenance and Contingency Management Users (лечение героиновой и кокаиновой зависимости метадоном и менеджмент непредвиденных обстоятельств)![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00292110
Drug Treatment Combined With Drug and Risk Reduction Counseling in the Prevention of HIV Infection Among Injection Drug Users (HIV negative) (нарколечение, включающее редукцию наркотиков и рисков, консультирование в качестве превенции ВИЧ среди потребителей инъекционных наркотиков (ВИЧ-позитивных))![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00270257
Заключенные
Prison Buprenorphine (бупренорфин в тюрьмах)![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00574067
Effectiveness of Opiate Replacement Therapy Administered Prior to Release From a Correctional Facility – 1 (эффективность опиоидной заместительной терапии как альтернативы помещению в исправительное учреждение)![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00142935
Buprenorphine Maintenance for Opioid-Addicted Persons in Jail and Post-Release (males only) (Заместительная терапия бупренорфином в тюрьмах и время после освобождения от наказания (только мужчины))![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00367302
Hepatitis C (HIV status not specified unless noted) (Гепатит С (ВИЧ-статус не специфицирован пока не обозначен)) ![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00598416
A Video-Based HCV Curriculum for Drug Users (видео-курс обучения для потребителей наркотиков)![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00241917
Improving Hepatitis C Treatment in Injection Drug Users (утверждение лечения гепатита С среди потребителей наркотиков)![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00148031
Study of the Effects of Motivational Enhancement Therapy on Alcohol Use in Chronic Hepatitis C Patients (изучение эффекта повышения мотивации на терапию среди потребителей алкоголя с хроническим гепатитом С)![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00596960
Treatment of Acute Hepatitis C Virus Infection With Pegylated Interferon in Injection Drug Users (for HIV-negative people only) (лечение острого гепатита С пегилированным интерфероном у ПИН (только ВИЧ-отрицательных)![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00194480
ВИЧ-позитивные женщины
Brief Therapy Intervention for Heavy/Hazardous Drinking in HIV-Positive Women (краткосрочное применение терапии среди тяжело/рискованно пьющих ВИЧ-позитивных женщин)![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00127231
ВИЧ-позитивные мужчины или мужчины групп риска
Миртазапин для снижения употребления метамфетамина среди МСМ с поведением высокого риска по ВИЧ![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00497081
Лечение зависимости от метамфетамина арипипразолом среди МСМ с высоким риском![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00497055
Приемлемость фармакологического лечения зависимости от метамфетамина среди МСМ![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00318409
Изменение поведения и поддержка интервенции среди ВИЧ+ МСМ – потребителей метамфетамина![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00432926
12 недельная интервенция групповой терапии для ВИЧ+ потребителей метамфетамина и предоставление ее на базе учреждения первичной помощи по ВИЧ/СПИДу![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00249678
Развитие поведенческой терапии зависимости от метамфетаминов![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00252434
Меры в отношении употребления веществ молодыми мужчинами и риска передачи ВИЧ![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00325702
ВИЧ-позитивные: женщины и мужчины
Сравнение лечения ВИЧ в клинике с применением бупренорфина с аналогичным лечением участников, зависимых от героина![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00130819
Бупренорфин и интегрированная оценка помощи при ВИЧ![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00124358
Непосредственная терапия ВИЧ в метадоновых клиниках![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00279110
Практические консультации по приверженности и депрессии среди ВИЧ+ пациентов, принимающих метадон - 1![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00218634
Действие пищевых добавок и наркозависимости на ВИЧ![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00149656
Фармакотерапия для ВИЧ+ людей, зависимых от стимуляторов![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00599573
Проект по предоставлению бупренорфина CORE – демонстрация программы первичной помощи по ВИЧ![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00227357
Проект интеграции помощи по ВИЧ и бупренорфину![]()
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00348868
Ссылки:
1. Mochida S, Ohnishi K, Matsuo S, Kakihara K, Fujiwara K. Effect of alcohol intake on the efficacy of interferon therapy in patients with chronic hepatitis C as evaluated by multivariate logistic regression analysis. Alcohol Clin Exp Res. 1996 Dec;20(9 Suppl):371A-377A.
2. Ohnishi K, Matsuo S, Matsutani K, et al. Interferon therapy for chronic hepatitis C in habitual drinkers: comparison with chronichepatitis C in infrequent drinkers. Am J Gastroenterol. 1996 Jul;91(7):1374-9.
3. Okazaki T, Yoshihara H, Suzuki K, et al. Efficacy of interferon therapy in patients with chronic hepatitis C. Comparison between non-drinkers and drinkers. Scand J Gastroenterol. 1994 Nov;29(11):1039-43.
4. Anand BS, Currie S, Dieperink E, et al; VA-HCV-001 Study Group. Alcohol use and treatment of hepatitis C virus: results of a national multicenter study. Gastroenterology. 2006 May;130(6):1607-16.
5. Schaefer M, Schmidt F, Folwaczny C, et al. Adherence and mental side effects during hepatitis C treatment with interferon alfa and ribavirin in psychiatric risk groups. Hepatology. 2003 Feb;37(2):443-51.
6. Lucey MR, Brown KA, Everson GT, et.al. Minimal Criteria for Placement of Adults on the Liver Transplant Waiting List: A Report of a National Conference Organized by the American Society of Transplant Physicians and the American Association for the Study of Liver Diseases. Liver Transpl Surg. 1997 Nov;3(6):628-37.
7. Nickels M, Jain A, Sharma R, et al. Polysubstance abuse in liver transplant patients and its impact on survival outcome. Exp Clin Transplant. 2007 Dec;5(2):680-5.
На верх | В начало | Подписка | Для связи | Карта сайта